产品可追溯性的重要性 - MMOG/LE解读之【159】
结论摘要
产品可追溯性是制造企业满足客户、行业及法规要求的关键能力，尤其在发生质量或安全问题时能快速定位影响范围并采取纠正措施。戴尔电池召回案例证明有效追溯系统可避免灾难性后果，而“欣弗”事件则警示缺失追溯机制的严重风险。企业需建立清晰、可检索、标识明确的记录流程，并体现在产品本身。
- MMOG/LE F3条款要求企业建立符合多方标准的可追溯流程，确保记录清晰、可识别、可检索。
- 有效的产品追溯系统能在质量问题爆发时快速抑制风险、定位根源并实施召回，保护品牌与消费者安全。
- 追溯信息必须通过物理标识（如批次、日期、供应商）直接体现在产品上，而非仅存于系统或文档中。
MMOG中的5.4.1.1 **F3应有流程可以确保满足可追溯性和报告要求，并按照客户、行业、政府和国际标准保存记录的流程。**记录应清晰、容易识别并可以检索。 当安全和质量问题发生时，必须能够追溯受影响零件，抑制问题，确定根本原因并及时采取纠正措施。追溯流程能够提供一种消费者保护方式，把质保问题和潜在的法律开支减到最小。
2006年8月中旬，戴尔宣布召回410 万块索尼制造的笔记本电脑电池，原因是它们存在会过热起火爆炸的隐患。今年初，一名戴尔笔记本的消费者在日本参加一个会议时，他的戴尔笔记本突然起火、连续发生几次爆炸，持续时间在五分钟以上。
这个案例说明戴尔有良好的产品追溯系统：确认电池有问题后，清楚地追溯到问题电池的使用情况及其供应商，同时通过内部追溯系统，确定装配该批电池的电脑的销售地区、客户，并进行有效的召回。如果戴尔没有良好的产品追溯系统，将无法查清缺陷电池的影响范围，无法实施有效召回，其后果将是灾难性的、毁灭性的。
同样时间的案例，2006年6月以来，安徽华源生物药业有限公司生产的“欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液在国内造成了11名患者死亡，被政府管理部门紧急叫停。该公司违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。问题药品共销售318万瓶，已召回、封存180余万瓶，现在仍有138万瓶欣弗下落不明。如果被继续使用，将会继续造成患者死亡事故，带来更加恶劣的社会影响，带给企业的将是灭顶之灾。
**现在越来越多的客户为了保护自己的品牌，保证自己的产品质量，而对自身和供应商提出更多的、更严格的产品标识和可追溯性要求，这是发展的必然。**一个好的产品可追溯性系统，可以给企业预防或有力地减少由于质量问题带来的巨大灾害，提高企业抵御风险的能力。还可以赢得高端客户的信任和青睐，获得巨大的商业合作机会，有效提高企业的竞争力。建立完善的产品可追溯性系统势在必行。
**因此，每个企业都要求自己的供应商按客户、行业、政府和国际标准，建立保存记录的流程，即对如何建立产品可追溯性系统制定相应的流程文件和追溯标准。**使得企业一旦发生有影响质量事故时，可以在最短的时间里，追根溯源，把影响限制在小的范围里，从而使企业免受或者少受由此而产生的损失。
**做好这样的记录并不容易，要清晰、容易识别并可以检索。**因此，这样的记录不仅仅是记录在书本上、电脑里、软件中，而且要用标识体现在产品上面，让使用者很容易看到生产的厂家、场地、日期、批次等追溯要点。特殊产品标识，一般指顾客在合同中有可追溯性要求，或在产品设计、工艺规定、质量文件中有可追溯性的要求，可从产品交付追溯到产品生产日期（年、月、日、小时）和零部件供应商及原材料批次所实施的产品标识。产品标识可以用文字、符号、数字、图案以及其他说明物等表示。体现在产品上的追溯标识要识应当清晰、牢固，易于识别。
在评审中，随着这一条的重要性日显突出，审核员会看企业的追溯性流程文件，看是否符合客户、行业、政府和国际标准。看产品和零部件上是否有相应的标识，标识是否符合要求等。由此来判断企业在该条款上的符合性。
MMOG/LE解读连载目录：
一、【汇总贴】MMOG/LE系列模块一：战略与改进（1-27篇）
二、【汇总贴】MMOG/LE系列模块二：工作的组织（28-62篇）
三、【汇总贴】MMOG/LE系列模块三：能力和生产计划（63-89篇）
四、【汇总贴】MMOG/LE系列模块三：能力和生产计划（90-126篇）
五、第五模块：生产和产品控制（127-161篇）
152、返工和处置的及时不可小觑
视频：MMOG/LE助力企业供应链升级
MMOG/LE（全球物料管理运作指南/物流评估）是迄今为止，对制造企业而言最系统、最成熟、应用最为广泛的物流管理全球通用准则，被广泛运用于国际汽车行业中的物流运营管理实践，且在家电、家居、医疗、建筑、航空航天、化工、电子、服装和零售业等也开始采用和借鉴。
MMOG/LE从企业战略和改进、工作的组织、能力和生产计划、客户接口、生产和产品控制、供应商接口等六个方面(共197条标准)进行评审，通过实施每一条标准，组织可以评审自身的物料计划与物流管理的绩效和能力，获得关于行业内“最佳实践”并持续改善。
核心要点
- 1 产品可追溯性不仅是合规要求，更是企业风险管理与品牌保护的核心工具。
- 2 缺乏有效追溯机制可能导致无法控制的质量事故扩大化，甚至引发企业生存危机。
- 3 成功的追溯体系需结合流程文件、系统记录与物理产品标识三位一体。